Менеджер по регистрации

Обязанности:

• Планирование и мониторинг сроков подачи документов для регистрации при постоянном взаимодействии с кросс-функциональными партнерами.
• Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.
• Подготовка, архивирование и репортирование регуляторных подач в соответствии с требованиями локального законодательства, глобальными и локальными процедурами компании. 
• Поддержка лабораторной экспертизы, проводимой в рамках регистрации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
• Своевременное информирование руководства об изменениях в требованиях регистрации препаратов и иных изменений
• Участие в ежегодном процессе планирования регистрационных активностей
• Прогнозирование возможных проблем или отклонений от планов и принятие мер для регистрации в планируемые сроки.
• Усовершенствование знаний в области требований для регистрации препаратов.
• Коучинг, помощь и консультирование сотрудников отдела по вопросам в зоне компетенции в случае необходимости